Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate..
Ihre Aufgaben:
- Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
- Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
- Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
- Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
- Erstellung/Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
- Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion/Analytik
- Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
- Pricing (Ansprechperson BAG)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
- Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
- Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
- Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
- Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation
- Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
- Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
- Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
- Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
- Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk GWP 9464. Emanuel Keller und Susana Binz-Adam freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.
