Funktionsübergreifende Position mit Entwicklungspotential

Unsere Mandantin ist ein international tätiges Pharma-Unternehmen mit eigener Forschungs-abteilung, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte in den Bereichen Kardiologie, Gicht und Allergologie spezialisiert hat. Für den Standort Zürich suchen wir als Ergänzung des familiären Teams per sofort oder nach Vereinbarung einen

Regulatory Affairs Manager 80 % (m/w)

mit Zusatzaufgaben Market Access & Compliance


 Ihre Aufgaben:

  • Überprüfen, Erstellen und Einreichen der Schweizer Zulassungsdossiers mittels eCTD
  • Unterhalt und Erweiterung bestehender Produktzulassungen (Lifecycle-Management)
  • Direkte Ansprechperson für die Zulassungsbehörden, Beantwortung von Behördenfragen
  • Erarbeitung und Unterhalt der Packmaterialien und Informationstexte
  • Unterstützung des Market Access Verantwortlichen bei SL-Anmeldungen
  • Mitarbeit bei Pricing-Aktivitäten
  • Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Abteilungen und dem Headquarter
  • Dokumentationsaufgaben im Offenlegungsprozess

 Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch/pharmazeutisches Studium
  • Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
  • Hervorragende Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung
  • Exaktes, selbständiges und zuverlässiges Arbeiten
  • Hohes Mass an Selbstorganisation und Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen
  • Teamplayer mit Motivation zur funktions- und länderübergreifenden Zusammenarbeit
  • Deutsche Muttersprache und sehr gute Englischkenntnisse, Italienischkenntnisse von Vorteil

Sind Sie ein belastbares und breit interessiertes Organisationstalent? Übernehmen Sie gerne Verantwortung für Ihren Bereich? Dann wartet eine spannende, abwechslungsreiche Stelle in einem kleinen, motivierten und professionellen Team mit flachen Hierarchien auf Sie. Bei Interesse und Eignung ist zeitnah eine Weiterentwicklung möglich. Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk GWP 8979. Sira Alonso, Erika Tonassi oder Emanuel Keller freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.

 

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Arbeitsort:
Zürich

Kontakt:

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen 

tel. +41 (0)43 228 43 43; Ref.Nr. GWP 8979


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